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使用藥物穩(wěn)定性檢查儀的具體方法

發(fā)布時(shí)間: 2016-09-12  點(diǎn)擊次數(shù): 721次

藥物穩(wěn)定性檢查儀  型號(hào):WD-2A

WD-2A藥物穩(wěn)定性檢查儀是依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版2部中有關(guān)規(guī)定而專(zhuān)門(mén)研制的藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)儀器。是考察原料藥或藥物制劑在特定溫度、濕度、光線(xiàn)的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,從而為藥品的研制、生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)通過(guò)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)建立藥品的有效期。 
WD-2A藥物穩(wěn)定性檢查儀,是WD-A藥物穩(wěn)定性?xún)x的升級(jí)產(chǎn)品,提供了可控的溫度環(huán)境,可調(diào)節(jié)照度的光源,以及的2路濕度監(jiān)測(cè),可按照藥典要求同時(shí)監(jiān)測(cè)75%和92.5%二個(gè)濕度環(huán)境。同時(shí)可完成影響因素試驗(yàn)(高溫試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)、強(qiáng)光照射試驗(yàn)),以及加速試驗(yàn)和試驗(yàn)。是實(shí)施藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的必要設(shè)備。 
技術(shù)指標(biāo) 
*備有2個(gè)美國(guó)進(jìn)口霍尼韋爾濕度傳感器,可同時(shí)檢測(cè)2個(gè)樣品室的濕度值(藥典規(guī)定75%和92.5%RH),節(jié)省一半的實(shí)驗(yàn)時(shí)間(優(yōu)于其它產(chǎn)品),并且實(shí)驗(yàn)人員可在操作面板修正濕度誤差 
*照度范圍:0--7000Lx(配3支縫隙燈可調(diào)節(jié)照度) 
*溫度控制范圍:室溫--80℃±1℃(優(yōu)于其他產(chǎn)品) 
*相對(duì)濕度測(cè)試范圍:10—99%RH±4% 
*容積:51*40*38cm (不銹鋼內(nèi)膽,分上下二層) 
*工作噪音:小于50dB

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